主持人:近日,國家科技倫理委員會醫(yī)學(xué)倫理分委員會發(fā)布了一份重要的文件,我們來聊聊這份文件。《指引》的出臺旨在規(guī)范哪方面的研究行為?能否簡要介紹一下?
嘉賓:是的,根據(jù)科學(xué)技術(shù)部官網(wǎng)的消息,這份文件名為《人類基因組編輯研究倫理指引》,主要為了規(guī)范人類基因組編輯研究的行為,推動這一領(lǐng)域健康地發(fā)展。
主持人:那么,《指引》中提到了基因組編輯技術(shù)的一些應(yīng)用和潛在風(fēng)險,您能詳細解釋一下嗎?
嘉賓:當(dāng)然。《指引》指出,基因組編輯技術(shù)發(fā)展迅速,已經(jīng)在生物醫(yī)學(xué)研究中得到了廣泛應(yīng)用,為遺傳性疾病的診斷、治療和預(yù)防提供了新的方法。但這項技術(shù)涉及對人類遺傳物質(zhì)的改變,其風(fēng)險難以預(yù)測,不僅關(guān)系到個體的尊嚴(yán)和福祉,也可能帶來一系列倫理、法律和社會問題,對人類社會產(chǎn)生深遠影響。
主持人:關(guān)于開展基因組編輯研究的具體要求,《指引》有哪些重點信息?
嘉賓:根據(jù)《指引》,開展這項研究應(yīng)堅持科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)規(guī)范,確保研究設(shè)計的高質(zhì)量,同時采取有效的風(fēng)險控制措施,并進行全過程的風(fēng)險監(jiān)測。此外,研究成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)優(yōu)先考慮醫(yī)療新技術(shù)的可及性和可負(fù)擔(dān)性,而不僅僅是市場因素。研究還應(yīng)公開透明,建立合理的利益相關(guān)方和社會公眾參與機制。在保護隱私的前提下,加強信息共享,提高研究質(zhì)量。
主持人:對于生殖細胞和胚胎的基因組編輯,《指引》有何特別規(guī)定?
嘉賓:《指引》明確指出,對生殖細胞、受精卵或人胚進行基因組編輯研究時,嚴(yán)禁將編輯后的細胞用于妊娠及生育。同時,涉及人胚和胎兒體細胞的基因組編輯研究,必須審慎考慮可能造成可遺傳變異的風(fēng)險,尤其是在胚胎發(fā)育早期階段。